IATF16949簡介

　　IATF16949 “質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2015的特殊要求”　ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進行比較，我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。

　　為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個國家的監督機構：美國國際汽車監督局（IAOB），意大利汽車制造商協會（ANFIA），法國車輛設備工業聯盟（FIEV），英國汽車制造與貿易商協會（SMMT）和德國汽車工業協會-質量管理中心（VDA-QMC）組成。ISO/TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，也就是說這些廠家須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。同時，對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定，那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的，它們采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的操作和實施，以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。

　　ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據ISO9001:2008進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認證，也標志著符合ISO9001:2008標準。

　　對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949：2009認證注冊的公司，須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經評審符合確認質量系統規范要求后，由認證公司可簽發由NSF頒發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。

　　為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF）。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會（ISO/TC176），意大利汽車工業協會（ANFIA），法國汽車制造商委員會（CCFA）和汽車裝備工業聯盟（FIEV），德國汽車工業協會（VDA），汽車制造商如寶馬（BMW），克萊斯勒（Daimler Chrysler），菲亞特（Fiat），福特（Ford），通用（General Motors），雷諾（Renault）和大眾（Volkswagen）等。

　　lSO/TS 16949是以一個以ISO9001、QS 9000(U.S.)、AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、和 VDA6.1(German)為基礎的共同的汽車工業質量體系要求。

　　1999年10月1日，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布ISO/TS16949第一版。

　　2002年03月1日，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布ISO/TS16949第二版。

　　ISO/TS16949：2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。

　　2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2002，這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。

　　在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。

　　ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。

　　ISO/TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。

　　ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。

　　ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。

　　ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。

　　ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。

　　由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內容，所以獲得ISO/TS16949：2002的認證，也標志著符合ISO9001：2000標準。

　　咨詢流程

　　TS16949認證企業需求分析：a.明確企業需求b.企業需求分析c.潛在需求分析

　　咨詢過程策劃：a.全期工作計劃b.咨詢階段計劃c.定期工作效果評價

　　體系診斷：a.診斷計劃b.現場實施c.診斷報告d.改進建議

　　體系分析：a.企業顧客需求分析b.現有管理體系分析c.薄弱環節分析d.運作效率分析e.管理體系整合分析

　　體系設計：a.確定體系運作流程b.確定流程接口c.確定組織結構及職能d.明確資源要求e.體系整合設計f.系統的文件化體系設計

　　培訓提供：a.管理層培訓b.標準理解培訓c.文件編寫培訓d.體系運行培訓e.內審員培訓f.認證準備培訓g.專項培訓

　　文件編寫指導：a.分級分部門的輔導b.符合性實用性操作性審查c.書面修改意見d.文件適用性接口性討論e.文件審批發布

　　系統建立：a.ASNs需求確定b.ASNs系統分析c.ASNs系統建立d.ASNs計算機系統的運行

　　體系運行指導：a.運行前獨立的輔導b.運行中效果的檢查c.改進建議d.跟蹤改進效果

　　體系評價及改進：a.二次體系內審b.體系內審糾正措施提出c.糾正措施跟蹤及評價d.指導管理評審e.與其它管理體系整合效果評價f.整合體系的改進

　　咨詢/實施效果的評價：a.企業書面的評價b.企業顧客滿意級度對比c.企業質量損失成本對比d.咨詢/實施方法的調整與改進

　　預審及認證準備：a.指導選擇認證機構b.提出認證申請c.模擬現場審核d.糾正措施跟蹤e.認證準備輔導f.接受正式認證

　　五大工具：

　　TS16949是一種質量管理軟件，它具備五大工具，包括統計過程控制（spc），測量系統分析（MSA），產品質量先期策劃（APQP），失效模式和效果分析（FMEA），生產件批準程序（PPAP）。

　　1.SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的數據，通過過程能力的分析與過程標準化，發掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復正常的方法。

　　2.MSA：一是確保測量數據的準確性/質量，使用測量系統分析（MSA）方法對獲得測量數據的測量系統進行評估；二是確保使用了合適的數據分析方法，如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析。

　　3.APQP產品質量先期策劃（或者產品質量先期策劃和控制計劃）是QS9000/TS16949質量管理體系的一部分。它的定義是產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。

　　4.FMEA的主要目的是能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機，找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。

　　5.PPAP的主要目的是確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求。并且在執行規定要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛能。

　　其他

　　◆ISO/TS 16949的基本目標：
　　減少擔保。
　　消除裝配線上的不合格品。
　　已發送產品質量的突破性的進步

　　◆IATF 注冊程序目標
　　審核結果的一致性。
　　審核結果的完整性
　　勝任
　　獨立
　　在整個審核過程中保持相同審核隊伍
　　相同的審核員、認證公司和注冊程序以達到在其他國家能有相同的審核結果

　　◆IATF 政策
　　通用的注冊要求。
　　認可機構
　　驗證機構
　　審核員
　　監察機構。
　　通用的認證機構要求
　　接受標準
　　合同術語條款
　　通常的審核員和審核培訓資格